Se informó que el medicamento SMA fue autorizado en Turquía en nombre de Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
La declaración hecha a la Plataforma de Divulgación Pública (KAP) es la siguiente: "Hasta ahora, nuestra compañía se ha utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Atrofia Muscular Espinal (AME), que se ha suministrado a los pacientes sobre la base de prescripción para tratamiento personal del exterior, aprobado por el Ministerio de Salud y pagado por la Institución de Seguridad Social (SGK) La solicitud de licencia realizada por nuestra empresa para el medicamento denominado 'SPINRAZA 12 mg/5 ml Solución Intratecal Inyectable' con el principio activo 'Nusinersen sódico' , que es el único método de tratamiento cumplido, ha sido positivo. La Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía nos informó en su carta de fecha 29.11.2022 (que recibimos el 30.11.2022) que la licencia farmacéutica se emitió en nombre de nuestra empresa con fecha 25.11.2022 y número 2022/677. Con la finalización del proceso de concesión de licencias, los derechos de venta y comercialización de este fármaco, que se otorgaron mediante un acuerdo de reembolso alternativo entre SGK y nuestra empresa, se otorgaron exclusivamente a nuestra empresa en Turquía. El fármaco en cuestión es actualmente el único fármaco autorizado en nuestro país que puede utilizarse para el tratamiento de la enfermedad de AME. Se espera que la contribución del fármaco a las ventas totales de nuestra empresa en 2023 sea de entre 1.100.000.000 1.250.000.000 XNUMX XNUMX TL y XNUMX XNUMX XNUMX XNUMX TL al tipo de cambio actual.
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