El Ministerio de Salud de Rusia emite un certificado de registro de medicamentos radiofarmacéuticos para Rusatom Healthcare

El Ministerio de Salud de Rusia emite un certificado de registro de medicamentos radiofarmacéuticos a Rusatom Healthcare
El Ministerio de Salud de Rusia emite un certificado de registro de medicamentos radiofarmacéuticos a Rusatom Healthcare

High Technology Diagnostic Center Ltd., que forma parte de Rusatom Healthcare A.Ş, la unidad médica de la Agencia Estatal Rusa de Energía Atómica Rosatom, opera en el campo de la medicina. Şti recibió un certificado de registro para el fármaco radiofarmacéutico "Fluorodesoxiglucosa, 18-F" del Ministerio de Salud de Rusia.

Según los datos de la Organización Mundial de la Salud, el número de casos de cáncer detectados aumenta cada año. En 2020 se detectaron 19,3 millones de casos en el mundo y 591 mil casos en Rusia. El diagnóstico con radiofármacos permite detectar decenas de millones de enfermedades en todo el mundo en una etapa más temprana e iniciar el tratamiento de manera oportuna.

La solución de fluorodesoxiglucosa está diseñada para administración intravenosa como herramienta de diagnóstico en tomografía por emisión de positrones (PET) para la detección temprana de neoplasias malignas, diagnóstico diferencial de tumores malignos, seguimiento de la eficacia del tratamiento de estos tumores. El fármaco tiene una vida media corta de 109 minutos y se elimina por completo del cuerpo en unas pocas horas.

Yüksek Teknoloji Diagnostic Center Ltd.Şti es una empresa autorizada por el Ministerio de Industria y Comercio de Rusia para la producción de radiofármacos. Equipado con un ciclotrón SS-18/9M de fabricación rusa, la planta de producción ha estado en funcionamiento desde 2014.

La obtención del certificado de registro para el medicamento "Fluorodesoxiglucosa, 18-F" por parte de Hi-Tech Diagnostic Center Ltd.Şti satisfará plenamente las necesidades farmacéuticas de los centros de salud en Moscú y la Región de Moscú.

Rusatom Healthcare actualmente suministra una amplia gama de radiofármacos y productos médicos fabricados por las subunidades de Rosatom para 180 centros de salud rusos.

Natalya Komarova, Gerente General de Rusatom Healthcare A.Ş., dijo: “Para Rusatom Healthcare, que contribuye al estado en el desarrollo integral de tecnologías médicas, elevando la edad promedio de la población y mejorando la calidad de vida, nuestros ciudadanos tienen acceso a los métodos modernos de diagnóstico y tratamiento con radionúclidos es extremadamente importante. Obtener el certificado de registro de la fluorodesoxiglucosa 18-F permitirá que miles de rusos sean diagnosticados y tratados con éxito a tiempo”.

La división Rusatom Healthcare tiene previsto ampliar la gama de radiofármacos fabricados. Rusatom Healthcare A.Ş., de la Institución Autónoma Federal Rusa Glavgoexpertiza el año pasado, el químico L. Ya. Recibió un informe positivo para el diseño de producción farmacéutica moderna de productos isotópicos para fines médicos, los documentos contables y los resultados de la investigación de ingeniería de la planta en NIFKhI A.Ş., que lleva el nombre de Karpova. En 2025, se establecerá en Rusia una instalación para la producción de radiofármacos de acuerdo con las normas internacionales GMP (buenas prácticas de fabricación). Con el establecimiento de la planta, Rosatom planea cambiar su posición en el mercado de radiofármacos de Rusia, lo que significa que la producción en la ciudad de Obninsk se convertirá en una de las producciones líderes en el campo de los radiofármacos.

Además, la unidad de Rusatom Healthcare también fabrica equipos médicos para radiación y braquiterapia. Rusatom Healthcare lleva a cabo proyectos para la construcción de centros de medicina nuclear en varias regiones de Rusia y establece una cadena de centros multifuncionales para la operación y esterilización de dispositivos médicos.

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